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研发患者用得起的好药
——访“北京优秀青年工程师标兵”刘志华

 

谈到做新药,人们常说的就是“10亿美元、15年时间、九成失败率”的成本。做新药不容易,做患者用得起的好药更不容易,但刘志华偏偏选择了这样一条不容易走的路。

作为一名“80后”,刘志华最初的职业梦想其实是成为一名教师。然而,本科期间祖父母相继因癌症离世的变故改变了他的理想,让他萌生了研发抗癌药物的想法。

于是,刘志华毅然从师范专业转向药物合成专业,在硕士期间学习了丰富的药物化学理论,初步掌握了新药前期研究阶段的研发思路、逻辑以及相关技术。入职首药控股后,刘志华专注于抗肿瘤和糖尿病创新药的研发工作,负责药物分子的设计合成与结构优化,统筹、协调新药研发临床前研究各部门的工作,确保项目高效快速地向前推进。

10多年来,刘志华作为公司技术骨干承担了多项一类新药研发项目,参与实施多项“十二五”“十三五”国家新药创制重大专项,在多项新药研发工作中取得了重大创新和突破。

其中,参与公司I类抗癌新药CT-707研发项目,目前CT-707已获得国家药监局药品审评中心批复的II期有条件批准上市资格;全面参与抗肿瘤新药BTK系列化合物的设计、合成和协调工作,目前BTK激酶抑制剂SY-1232作为治疗慢性淋巴细胞白血病的药物已推进到临床II期研究阶段;负责MCL-1选择性抑制剂的研发工作,通过计算机虚拟药物筛选技术、综合利用基于片段的药物设计、基于结构的药物设计、基于配体的药物设计和骨架跃迁策略,结合早期ADMET预测与筛选方法,经过初步的药效评估、药代动力学评估,确定了候选药物SY-4233,目前该候选药物已经申请中国专利,正在进行临床前研究。

即便取得了十分亮眼的成绩,但在刘志华看来,新药研发是一个跨学科工作,离不开团队的通力协作。“在任何困难面前,我始终相信团队的力量,因为这个时代是一个竞争空前激烈的时代,一个人的力量十分有限,唯有团队的力量才是不可估量的,也是达到成功目标的唯一能力者。”刘志华表示。

刘志华心中始终有一个愿望,就是希望自己能够成长为掌握新药研发全过程的科研人才,希望自己的工作能为中国医药事业的进步作一点贡献。而此次入选北京优秀青年工程师标兵,让他距离自己的梦想更近了一步。

“这一评选活动既为我们的创新研发工作提供了一个交流平台,又在政策上提供了保驾护航的作用,便于激发青年科技工作者的创新创业热情,引导青年科技工作者自觉投身到全国科技创新活动中。”刘志华表示。

 

刘志华,男,39岁,农工党党员,硕士学位,首药控股(北京)有限公司高级工程师。主要负责抗肿瘤和糖尿病创新药的研发工作。参与实施多项国家科技部“十二五”“十三五”重大新药创制项目,共获得国家发明专利十余项,已获得授权7项。作为主要负责人完成MCL-1选择性抑制剂的研发工作,确定候选药物SY-4233,是目前已知的同类最优的MCL-1抑制剂,该候选药物已经申请中国专利。在RET抑制剂的研究开发工作中证明候选药物SY-5007是目前已知的同类最优的RET抑制剂,已申请国家发明专利。